Главное управление по контролю
качества лекарственных средств
и медицинской техники


   Структура ГУККЛСиМТ
Фармакопейный комитет
Фармакологический комитет
Комитет по контролю за наркотиками
Фарминспекция
Комитет по новой медицинской технике
Бюро регистрации
Лаборатория контроля кач. и стандартизации ЛС
Лаборатория фармако-токсикологических исследований
Лаборатория вакцин, сывороточных препаратов и микробиологических исследований
Лаборатория контроля качества мед. техники, изделий и оборудования
Орган по сертификации мед. продукции
Центр политики ЛС и Изд. Мед. Назн.
Метрологическая служба
Научно-методический и информационный отдел
Отдел координации внедрения международных стандартов в фармацевтическую отрасль
   Информация о лекарственных взаимодействиях и противопоказаниях
   Публикуемая информация (Чоп этилган ахборот)
   Телефоны доверия
   Перечень документов, для получения лицензий по обороту НППр
   Нормативные документы по обороту НППр
   Конференции, семинары, курсы, конкурсы
   Информация для фармацевтических производителей по сертификации GMP
    Контакты

Контакты      E-mail     FAQ     
 Структура ГУККЛСиМТ

А.Р. Абдуллаев – Начальник Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники

За годы независимости в Республике Узбекистан произошли коренные изменения во всех сферах деятельности, в том числе в фармацевтической. Республика начала создавать свою собственную систему регулирования отношений в сфере оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрабатывать свою нормативно - правовую базу, то есть идти своим путем.
     Осуществляется активная работа по гармонизации и взаимному признанию нормативных документов и законодательных актов, открывающих путь интеграции фармацевтической промышленности в мировую Фарминдустрию, к расширению рынков сбыта, обеспечению гарантий качества, эффективности, безопасности и доступности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, устранению препятствий в международной торговле.
   Согласно Постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан № 181 от 25 мая 1995 года в целях обеспечения единой государственной политики Республики Узбекистан в области регулирования обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения организовано Главное управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники, являющееся подразделением Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.
   Одним из основных направлений деятельности является организация и осуществление государственного контроля качества, регистрации с одновременным разрешением применению в медицине отечественных и зарубежных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Узбекистан, координация деятельности и руководство учреждениями и организациями, осуществляющими экспертизу, стандартизацию, сертификацию фармацевтической и медицинской продукции, проведение экспертизы и утверждение нормативной документации, лабораторных и клинических испытаний.
    Координация деятельности Главного управления осуществляется четырьмя комитетами: фармакопейным, фармакологическим, новой медицинской техники, контроля за наркотиками и отделом метрологии.
    В целях проведения надзора за производством лекарственных средств и медицинских изделий, а также деятельностью аптечной сети республики при Главном управлении функционирует Фармацевтическая инспекция.
    Постановление КМ РУз №427 от 5.12.2002 позволило Главному управлению стать серьезным барьером, препятствующим проникновению в Республику фальсифицированных и некачественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
     После принятия в 1993 году Закона РУз "О сертификации продукции и услуг" при управлении был организован сектор сертификации (1997) с последующей реорганизацией его в Орган по сертификации лекарственных средств и медицинской продукции (2003).
     Одно из ведущих мест в структуре Главного управления занимает ГЦЭСЛС, в составе которого функционирует 4 аккредитованные лаборатории непосредственно осуществляющие контроль качества регистрируемой и сертифицируемой медицинской продукции.
    Немаловажная роль отведена Научно-методическому и информационному отделу, основной функцией которого является издание Государственного Реестра ЛС и МИ, журнала "Фармацевтический вестник Узбекистана", методическую литературу и т.д. Количество зарегистрированных Министерством здравоохранения лекарственных средств составило 8270 препаратов, из них зарубежных -3371, стран СНГ -1738, отечественных - 1127; лечебно- диагностических средств ( in vivo) 27, изделий медицинского назначения и медицинской техники - 1947 наименований (в том числе диагностических средств in vitro).

 
В решении проблем как национального, так и международного характера в области стандартизации, регистрации, сертификации, а также регулирования вопросов по ликвидации оборота фальсифицированных и некачественных лекарственных средств и медицинских изделий специалисты Главного управления принимают активное участие, в том числе и как организаторы, в международных и региональных конференциях, симпозиумах и семинарах.
Все это свидетельствует о том, что в Республике Узбекистан функционирует строгая система государственного контроля качества медицинской и фармацевтической продукции, гарантирующая населению качество, эффективность, безопасность и доступность лекарственных средств и медицинской техники, изделий медицинского назначения и диагностических средств in Vitro.

ПОЛИТИКА ГУККЛСиМТ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА
Качество, безопасность и эффективность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники превыше всего

  Основным направлением деятельности Главного управления является проведение качественных и беспристрастных работ по оценке безопасности, качества, эффективности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, производимых в Республике Узбекистан или за рубежом.
  Главная цель Главного управления – защита потребителей от некачественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники представляющих опасность для жизни и здоровья граждан, а также содействие конкурентоспособности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства на международном рынке. Руководство и сотрудники Главного управления своей основной задачей считают проведение оценке безопасности, качества, эффективности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с требованиями международных и национальных стандартов.
  Для выполнения поставленных задач Главным управлением разработана и внедрена система менеджмента качества. Руководством и сотрудниками обеспечивается достижение высокого уровня услуг, предоставляемых Главным управлением.
  Важным критерием качества оказываемых Главным управлением услуг является удовлетворение требований, запросов и ожиданий заявителей в соответствии с требованиями договоров или оговоренных условий, а также обеспечение полного доверия к Главному управлению.
  Для выполнения поставленных перед Главным управлением задач и оказания высококачественных услуг, оказываемых организациям и населению, Главное управление обеспечено соответствующими ресурсами и персоналом.
  Главным управлением гарантировано:
•высокая компетентность персонала;
•качественное и своевременное выполнение работ по оценке безопасности, качества, эффективности;
•беспристрастность и достоверность результатов оценки безопасности, качества, эффективности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
•соблюдение конфиденциальности информации;
•постоянное совершенствование системы менеджмента качества для удовлетворения запросов заявителей и других заинтересованных потребителей.
  Руководство Главного управления гарантирует, что:
-вся документация системы менеджмента качества Главного управления разработана в соответствии с требованиями национальных и международных стандартов;
-соблюдение требований системы качества является обязательным для всего персонала.
  Поставленные цели достигаются:
-непрерывным повышением квалификации персонала;
-пониманием политики в области качества и обеспечением поддержания эффективности системы качества всем персоналом;
-пониманием требований заявителей (потребителей).
-повышением ответственности персонала;
-периодическим проведением аудита качества выполняемых работ.
  Руководитель и персонал Главного управления непосредственно участвует в реализации политики в области качества. 
      Cайт Государственной Власти
      Cайт Минздрав РУз
  Copyright © 2006 ГУККЛСиМТ
Разработка студии Brand.Uz