Х.К.Джалилов – Начальник Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники, доктор фармацевтических наук, профессор.
За годы независимости в Республике Узбекистан произошли коренные изменения во всех сферах деятельности, в том числе в фармацевтической. Республика начала создавать свою собственную систему регулирования отношений в сфере оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрабатывать свою нормативно - правовую базу, то есть идти своим путем.
Осуществляется активная работа по гармонизации и взаимному признанию нормативных документов и законодательных актов, открывающих путь интеграции фармацевтической промышленности в мировую Фарминдустрию, к расширению рынков сбыта, обеспечению гарантий качества, эффективности, безопасности и доступности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, устранению препятствий в международной торговле.
Согласно Постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан № 181 от 25 мая 1995 года в целях обеспечения единой государственной политики Республики Узбекистан в области регулирования обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения организовано Главное управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники, являющееся подразделением Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.
Одним из основных направлений деятельности является организация и осуществление государственного контроля качества, регистрации с одновременным разрешением применению в медицине отечественных и зарубежных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Узбекистан, координация деятельности и руководство учреждениями и организациями, осуществляющими экспертизу, стандартизацию, сертификацию фармацевтической и медицинской продукции, проведение экспертизы и утверждение нормативной документации, лабораторных и клинических испытаний.
Координация деятельности Главного управления осуществляется четырьмя комитетами: фармакопейным, фармакологическим, новой медицинской техники, контроля за наркотиками и отделом метрологии.
В целях проведения надзора за производством лекарственных средств и медицинских изделий, а также деятельностью аптечной сети республики при Главном управлении функционирует Фармацевтическая инспекция.
Постановление КМ РУз №427 от 5.12.2002 позволило Главному управлению стать серьезным барьером, препятствующим проникновению в Республику фальсифицированных и некачественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
После принятия в 1993 году Закона РУз "О сертификации продукции и услуг" при управлении был организован сектор сертификации (1997) с последующей реорганизацией его в Орган по сертификации лекарственных средств и медицинской продукции (2003).
Одно из ведущих мест в структуре Главного управления занимает ГЦЭСЛС, в составе которого функционирует 4 аккредитованные лаборатории непосредственно осуществляющие контроль качества регистрируемой и сертифицируемой медицинской продукции.
Немаловажная роль отведена Научно-методическому и информационному отделу, основной функцией которого является издание Государственного Реестра ЛС и МИ, журнала "Фармацевтический вестник Узбекистана", методическую литературу и т.д.Количество зарегистрированных Министерством здравоохранения лекарственных средств составило 7244 препаратов, из них зарубежных -2781, стран СНГ -1910, отечественных - 766; изделий медицинского назначения и медицинской техники - около 1800 наименований, в том числе диагностических средств in Vitro.
В решении проблем как национального, так и международного характера в области стандартизации, регистрации, сертификации, а также регулирования вопросов по ликвидации оборота фальсифицированных и некачественных лекарственных средств и медицинских изделий специалисты Главного управления принимают активное участие, в том числе и как организаторы, в международных и региональных конференциях, симпозиумах и семинарах.
Все это свидетельствует о том, что в Республике Узбекистан функционирует строгая система государственного контроля качества медицинской и фармацевтической продукции, гарантирующая населению качество, эффективность, безопасность и доступность лекарственных средств и медицинской техники, изделий медицинского назначения и диагностических средств in Vitro.
