Главное управление по контролю
качества лекарственных средств
и медицинской техники


   Структура ГУП ГЦЭСЛСИМНМТ
Фармакопейный комитет
Фармакологический комитет
Комитет по контролю за наркотиками
Фарминспекция
Комитет по новой медицинской технике
Отдел регистрации
Лаборатория контроля кач. и стандартизации ЛС
Лаборатория фармако-токсикологических исследований
Лаборатория вакцин, сывороточных препаратов и микробиологических исследований
Лаборатория контроля качества изделий мед. назначения и мед. техники
Орган по сертификации медицинской продукции
Информационно-аналитический отдел
Метрологическая служба
Полиграфический отдел
Отдел координации внедрения международных стандартов в фармацевтическую отрасль
   Информация о лекарственных взаимодействиях и противопоказаниях
   Публикуемая информация (Чоп этилган ахборот)
   Телефоны доверия
   Перечень документов, для получения лицензий по обороту НППр
   Нормативные документы по обороту НППр
   Конференции, семинары, курсы, конкурсы
   Информация для фармацевтических производителей по сертификации GMP
   Гос. реестр сертифицированных фарм. производителей на соответствия гос. стандарту O’zDSt 2766:2013
    Контакты

Контакты      E-mail     FAQ     
 Структура ГУП ГЦЭСЛСИМНМТ

А.Р. Абдуллаев – Начальник Государственное унитарное предприятие «Гос. Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

За годы независимости в Республике Узбекистан произошли коренные изменения во всех сферах деятельности, в том числе в фармацевтической. Республика начала создавать свою собственную систему регулирования отношений в сфере оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрабатывать свою нормативно - правовую базу, то есть идти своим путем.
     Осуществляется активная работа по гармонизации и взаимному признанию нормативных документов и законодательных актов, открывающих путь интеграции фармацевтической промышленности в мировую Фарминдустрию, к расширению рынков сбыта, обеспечению гарантий качества, эффективности, безопасности и доступности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, устранению препятствий в международной торговле.
   Согласно Постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан № 181 от 25 мая 1995 года в целях обеспечения единой государственной политики Республики Узбекистан в области регулирования обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения организовано  Государственное унитарное предприятие Государственный Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП), являющееся подразделением Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.
   Одним из основных направлений деятельности является организация и осуществление государственного контроля качества, регистрации с одновременным разрешением применению в медицине отечественных и зарубежных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Узбекистан, координация деятельности и руководство учреждениями и организациями, осуществляющими экспертизу, стандартизацию, сертификацию фармацевтической и медицинской продукции, проведение экспертизы и утверждение нормативной документации, лабораторных и клинических испытаний.
    Координация деятельности ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП осуществляется четырьмя комитетами: фармакопейным, фармакологическим, новой медицинской техники, контроля за наркотиками и отделом метрологии.
    В целях проведения надзора за производством лекарственных средств и медицинских изделий, а также деятельностью аптечной сети республики при ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП функционирует Фармацевтическая инспекция.
    Постановление КМ РУз №427 от 5.12.2002 позволило ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП стать серьезным барьером, препятствующим проникновению в Республику фальсифицированных и некачественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
     После принятия в 1993 году Закона РУз "О сертификации продукции и услуг" при  ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП был организован сектор сертификации (1997) с последующей реорганизацией его в Орган по сертификации лекарственных средств и медицинской продукции (2003).
     В структуре ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП функционирует 4 аккредитованные лаборатории непосредственно осуществляющие контроль качества регистрируемой и сертифицируемой медицинской продукции.
    Немаловажная роль отведена Полиграфическому отделу, основной функцией которого является издание Государственного Реестра ЛС и МИ, журнала "Фармацевтический вестник Узбекистана", методическую литературу и т.д. Количество зарегистрированных Министерством здравоохранения лекарственных средств составило 8270 препаратов, из них зарубежных -3371, стран СНГ -1738, отечественных - 1127; лечебно- диагностических средств ( in vivo) 27, изделий медицинского назначения и медицинской техники - 1947 наименований (в том числе диагностических средств in vitro).

 
В решении проблем как национального, так и международного характера в области стандартизации, регистрации, сертификации, а также регулирования вопросов по ликвидации оборота фальсифицированных и некачественных лекарственных средств и медицинских изделий специалисты ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП принимают активное участие, в том числе и как организаторы, в международных и региональных конференциях, симпозиумах и семинарах.
Все это свидетельствует о том, что в Республике Узбекистан функционирует строгая система государственного контроля качества медицинской и фармацевтической продукции, гарантирующая населению качество, эффективность, безопасность и доступность лекарственных средств и медицинской техники, изделий медицинского назначения и диагностических средств in Vitro .

ПОЛИТИКА ГУП ГЦЭСЛСИМНМТ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА
Качество, безопасность и эффективность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники превыше всего

  Основным направлением деятельности
ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП является проведение качественных и беспристрастных работ по оценке безопасности, качества, эффективности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, производимых в Республике Узбекистан или за рубежом.
  Главная цель
ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП – защита потребителей от некачественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники представляющих опасность для жизни и здоровья граждан, а также содействие конкурентоспособности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства на международном рынке. Руководство и сотрудники ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП своей основной задачей считают проведение оценке безопасности, качества, эффективности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с требованиями международных и национальных стандартов.
  Для выполнения поставленных задач
ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП разработана и внедрена система менеджмента качества. Руководством и сотрудниками обеспечивается достижение высокого уровня услуг, предоставляемых этим учреждением.
  Важным критерием качества оказываемых
ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП услуг является удовлетворение требований, запросов и ожиданий заявителей в соответствии с требованиями договоров или оговоренных условий, а также обеспечение полного доверия к ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП.
  Для выполнения поставленных перед
ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП задач и оказания высококачественных услуг, оказываемых организациям и населению, ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП обеспечено соответствующими ресурсами и персоналом.
 
ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП гарантировано:
•высокая компетентность персонала;
•качественное и своевременное выполнение работ по оценке безопасности, качества, эффективности;
•беспристрастность и достоверность результатов оценки безопасности, качества, эффективности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
•соблюдение конфиденциальности информации;
•постоянное совершенствование системы менеджмента качества для удовлетворения запросов заявителей и других заинтересованных потребителей.
  Руководство
ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП гарантирует, что:
-вся документация системы менеджмента качества
ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП разработана в соответствии с требованиями национальных и международных стандартов;
-соблюдение требований системы качества является обязательным для всего персонала.
  Поставленные цели достигаются:
-непрерывным повышением квалификации персонала;
-пониманием политики в области качества и обеспечением поддержания эффективности системы качества всем персоналом;
-пониманием требований заявителей (потребителей).
-повышением ответственности персонала;
-периодическим проведением аудита качества выполняемых работ.
  Руководитель и персонал
ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП непосредственно участвует в реализации политики в области качества. 
      Cайт Государственной Власти
      Cайт Минздрав РУз
  Copyright © 2006 ГУККЛСиМТ
Разработка студии Brand.Uz