Главное управление по контролю
качества лекарственных средств
и медицинской техники


   Структура ГУП ГЦЭСЛСИМНМТ
Фармакопейный комитет
Фармакологический комитет
Комитет по контролю за наркотиками
Фарминспекция
Комитет по новой медицинской технике
Отдел регистрации
Лаборатория контроля кач. и стандартизации ЛС
Лаборатория фармако-токсикологических исследований
Лаборатория вакцин, сывороточных препаратов и микробиологических исследований
Лаборатория контроля качества изделий мед. назначения и мед. техники
Орган по сертификации медицинской продукции
Информационно-аналитический отдел
Метрологическая служба
Полиграфический отдел
Отдел координации внедрения международных стандартов в фармацевтическую отрасль
   Информация о лекарственных взаимодействиях и противопоказаниях
   Публикуемая информация (Чоп этилган ахборот)
   Телефоны доверия
   Перечень документов, для получения лицензий по обороту НППр
   Нормативные документы по обороту НППр
   Конференции, семинары, курсы, конкурсы
   Информация для фармацевтических производителей по сертификации GMP
   Гос. реестр сертифицированных фарм. производителей на соответствия гос. стандарту O’zDSt 2766:2013
    Контакты

Контакты      E-mail     FAQ     
 Фармакологический комитет

  М.У. Мусаев – Председатель фармакологического комитета, д.м.н.
  Фармакологический комитет (ФК) является структурным подразделением Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУз, осуществляющий экспертную оценку эффективности и безопасности лекарственных средств для применения их в медицинской практике.

   Состав ФК:
  В штате 21 сотрудник: председатель, зам. председателя, главный специалист, 7 ведущих специалистов, 8 специалистов 1-ой категории, 1специалист 2-ой категории, 2 оператора компьютеров. Всего докт.мн -2, канд.мн -6.
  Процедурные вопросы ФК осуществляет его Президиум (в составе 15 человек).

   Специализированные комиссии ФК :
1. По иммунобиологическим препаратам.
2. Номенклатурная комиссия.

   Задачи ФК:
- экспертиза доклинических исследований специфической активности и безвредности лекарственных средств (ЛС);
- разрешение на проведение клинических испытаний ЛС; определение вида, объема и экспертиза отчетов клинических испытаний;
- разрешение к применению ЛС в практической медицине;
- утверждение инструкций по применению ЛС отечественных производителей; согласование инструкции зарубежных производителей;
- мониторинг побочных действий ЛС и разработка конкретных мер по их профилактике или устранению (в том числе рекомендации по исключению из медицинской практики);
- составление и систематическое обновление списка безрецептурных ЛС;
- оказание методической и консультативной поддержки разработчикам, производителям и клиническим базам в организации их деятельности.


   Показатели
    С периода организации Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУз, Фармакологическим комитетом рекомендовано к медицинскому применению с клиническими испытаниями ЛС:
- зарубежных – 658, отечественных – 819;
- по результатам КИ отклонены от регистрации ЛС зарубежных – 40, отечественных – 8.
- одобрено инструкций по применению ЛС зарубежных производителей на русском и государственном языках – 2724.
- разработано и утверждено инструкции по применению ЛС отечественных производителей – 978.
- внедрены в деятельность Государственные стандарты: «Надлежащая лабораторная практика» (GLP), «Надлежащая клиническая практика» (GCP).
- проведено 2 семинара – для разработчиков и производителей ЛС по GLP.
- участие в международных форумах, в том числе по безопасности ЛС – более 20.
- проведено 13 семинаров для врачей клиницистов по GCP, GLP, в том числе 3 семинара с участием иностранных специалистов.
- проведено 8 конференций посвящённых фармаконадзору.
- обучено более 100 врачей, фармацевтов и специалистов фармпроизводства правилам GCP и GLP и организации фармакологического надзора.
 
   Приоритетные направления:
- организация экспертизы доклинических исследований ЛС в соответствии с правилами GL P ;
- организация проведения и оценка клинических испытаний ЛС в соответствии с правилами GСP ;
- организация обучения и повышения квалификации специалистов в соответствии с правилами GLP и GCP;
- организация и совершенствование деятельности по фармакологическому надзору;
- освещение в специализированных изданиях актуальных проблем фармакологии, фармакотерапии и безопасности лекарственных средств.

  В структуре Фармакологического комитета организована группа по осуществлению мониторинга побочных действий ЛС в период их пострегистрационного применения (по фармакологическому надзору);
   В задачи группы входят:
- совершенствование нормативно-правовой базы для осуществления деятельности по фармаконадзору;
- сбор, обработка данных по безопасности ЛС (спонтанных сообщений, периодического отчёта по безопасности ЛС и т.п) подготовка предложений/решений для их профилактики или устранения;
- проведение обучающих семинаров для врачей, фармпроизводителей и фармацевтов, посвящённых вопросам безопасности ЛС- организация проведения и оценки безопасности клинических испытаний лекарственных средств (ЛС);
- освещение в СМИ и специализированных журналах актуальных вопросов по безопасности ЛС;
- повышение квалификации специалистов фармакологического комитета и участие в региональных и международных форумах по безопасности ЛС;
-взаимодействие с Международным Центром ВОЗ по мониторингу безопасности ЛС (Уппсала, Швеция);
   С 2006 года Республика Узбекистан является действительным членом этого Центра.
   В настоящее время база данных фармакологического комитета включает в себя более 201274. сообщений о побочных действий от зарубежных производителей (PSUR) , более 2000 данных спонтанных сообщений врачей ЛПУ Республики Узбекистан. Из них 467 сообщений переданы в международный Центр.
   В адрес Министерства здравоохранения Республики поступило благодарность из Центра за высокое качество сообщений, позволившее их включить в базу данных ВОЗ.

     Наши контакты:
Тел.:    
242-48-23; 242-65-76;
факс:  
242-48-25

 

      Cайт Государственной Власти
      Cайт Минздрав РУз
  Copyright © 2006 ГУККЛСиМТ
Разработка студии Brand.Uz