Главное управление по контролю
качества лекарственных средств
и медицинской техники


   Структура ГУККЛСиМТ
Фармакопейный комитет
Фармакологический комитет
Комитет по контролю за наркотиками
Комитет по новой мед. технике
Фарминспекция
Бюро регистрации
Лаборатория контроля кач. и стандартизации ЛС
Лаборатория фармако-токсикологических исследований
Лаборатория вакцин, сывороточных препаратов и микробиологических исследований
Лаборатория контроля качества мед. техники, изделий и оборудования
Орган по сертификации мед. продукции
Метрологическая служба
Научно-методический и информационный отдел
Курсы повышения квалификации
   Руководство
   Информация о лекарственных взаимодействиях и противопоказаниях
   Публикуемая информация
   Конференции, семинары, курсы, конкурсы
   Телефоны доверия
   Перечень документов, для получения лицензий по обороту НППр
   Нормативные документы по обороту НППр
    Контакты

Контакты      E-mail     FAQ     
 Фармакологический комитет

Б.Ш.Шаисламов – Председатель фармакологического комитета, д.м.н., профессор
Фармакологический комитет (ФК) является структурным подразделением Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУз, осуществляющий экспертную оценку эффективности и безопасности лекарственных средств для применения их в медицинской практике.

Состав ФК:
В штате 13 сотрудников: председатель, зам. председателя, ученый секретарь, 4 ведущих специалиста, 2 специалиста I-категории, 4 секретаря-машинисток (4 доктора наук, 3 кандидата наук).
Процедурные вопросы ФК осуществляет его Президиум (в составе 11 человек) и Совет ФК (
в составе 23 человек).

Специализированные комиссии ФК по:
1. Иммунобиологическим препаратам.
2. Клиническим испытаниям
3. По
о сбору данных и мониторингу побочных действий (группа по осуществлению фармаконадзора)
4. Номенклатурная комиссия

Задачи ФК:
- экспертиза доклинических исследований специфической активности и безвредности лекарственных средств (ЛС);
- разрешение на проведение клинических испытаний ЛС; определение вида, объема и
экспертиза отчетов клинических испытаний;
- разрешение к применению ЛС в практической медицине;
- рекомендация исключения из медицинской практики устаревших ЛС и лекарственных форм;
- разработка, утверждение инструкций по применению ЛС отечественных производителей;
- мониторинг побочных действий ЛС и разработка конкретных мер по их устранению (в том числе рекомендации по исключению из медицинской практики);

- составление и обновление списка безрецептурных ЛС.

Деятельность за прошедший период 
Рекомендовано к медицинскому применению и регистрации
с клиническими испытаниями ЛС:
Зарубежных – 647, Отечественных – 475
Отклонено: Зарубежных – 40 Отечественных – 6

Переведено на государственный язык и одобрено инструкций по применению ЛС зарубежных производителей – 8243
Разработано и утверждено инструкции по применению ЛС отечественных производителей – 1300
Проведено 2 семинара – для разработчиков и производителей ЛС по GLP 
Участие в международных форумах по безопасности ЛС (Фармаконадзору)

Проведено 3 семинара для врачей клиницистов по GCP, GLP, в том числе 2 семинара с участием иностранных специалистов
Проведено 13 семинаров с участием иностранных специалистов по Фармаконадзору 

Обучено 100 врачей и фармацевтов правилам
GCP и GLP.

Приоритетные направления:
- организация проведения клинических испытаний по правилам GСP ;
- проведение учебных семинаров по правилам GLP и GCP;
-
проведение учебных семинаров по Фармаконадзору;
- организация методической помощи разработчикам ЛС, медицинским работникам  и фармацевтам
в вопросах выявления, регистрации и мониторинга побочных действий ЛС (Фармаконадзору);
- освещение в специализированных изданиях актуальных проблем фармакологии, фармакотерапии и безопасности лекарственных средств.

Наши контакты:
Тел.:    242-48-23; 242-65-76;
факс:   242-48-25

 

      Cайт Государственной Власти
      Cайт Минздрав РУз
  Copyright © 2006 ГУККЛСиМТ
Разработка студии Brand.Uz