Главное управление по контролю
качества лекарственных средств
и медицинской техники


   Структура ГУП ГЦЭСЛСИМНМТ
Фармакопейный комитет
Фармакологический комитет
Комитет по контролю за наркотиками
Фарминспекция
Комитет по новой медицинской технике
Отдел регистрации
Лаборатория контроля кач. и стандартизации ЛС
Лаборатория фармако-токсикологических исследований
Лаборатория вакцин, сывороточных препаратов и микробиологических исследований
Лаборатория контроля качества изделий мед. назначения и мед. техники
Орган по сертификации медицинской продукции
Информационно-аналитический отдел
Метрологическая служба
Полиграфический отдел
Отдел координации внедрения международных стандартов в фармацевтическую отрасль
   Информация о лекарственных взаимодействиях и противопоказаниях
   Публикуемая информация (Чоп этилган ахборот)
   Телефоны доверия
   Перечень документов, для получения лицензий по обороту НППр
   Нормативные документы по обороту НППр
   Конференции, семинары, курсы, конкурсы
   Информация для фармацевтических производителей по сертификации GMP
   Гос. реестр сертифицированных фарм. производителей на соответствия гос. стандарту O’zDSt 2766:2013
    Контакты

Контакты      E-mail     FAQ     
 Лаборатория фармако-токсикологических исследований

   М.Ж.Эргашева - заведующая лабораторией, доктор биол. наук

 Лаборатория Фармако–токсикологических исследований является структурным подразделением
Государственного ГУП Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техникии.

   Персонал лаборатории
-  21 сотрудников  с высшим, фармацевтическим, медицинским и биологическим,  средним фармацевтическим, медицинским образованием, в том числе 1 доктор наук, 1 кандидат наук, квалифицированные сотрудники в области контроля качества лекарственных  средств и изделий медицинского назначения по фармако-токсикологическим показателям.


  Задачи:

- экспертиза нормативных документов лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также расходных материалов медицинской техники;

- проведение регистрационных, сертификационных испытаний, последующего контроля,  контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также расходных материалов медицинской техники по фармако-токсикологическим показателям;

- разработка, внедрение  и освоение новых методов контроля качества и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения,  а также расходных материалов медицинской техники по фармако-токсикологическим показателям;

- научно - исследовательская работа по разработке новых лекарственных средств и изделий медицинского назначения.


Функции  лаборатории: 
- испытание лекарственных средств и изделий медицинского назначения по показателям «Бактериальные эндотоксины», «Пирогенность», «Аномальная токсичность», «Депрессорные вещества» (in vivo), «Определение гистаминоподобной активности лекарственных средств» (in vitro),  «Гемолитически действующие вещества», «Содержание биологически активного компонента (в мг, в % или единицах специфической активности)»;
- испытание раздражающего действия изделий медицинского назначения;;
- испытание биологической активности лекарственных средств и их субстанций;
- изучение показателей безопасности и общетоксического действия изделий медицинского назначения отечественного производства;
- определение биоэквивалентности лекарственных средств-генериков отечественного производства препаратам-аналогам; 
- изучение фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств отечественного производства. 

 Лабораторией разработаны и внедрены в практику:
- ОФС 42 Уз – 0001 – 1010 – 2015  «Бактериальные эндотоксины»;
- ОФС 42 Уз - 0002 - 1904 – 2016 «Определение гистаминоподобной активности лекарственных средств»;
- ОФС 42 Уз – 0003 – 2338 – 2016  «Пирогенность»;
- ОФС 42 Уз – 0004 – 2339 – 2016 «Аномальная токсичность».

Лаборатория поддерживает связи с академическими и научно-исследовательскими институтами Республики Узбекистан в области биологического контроля лекарственных средств и изделий медицинского назначения.


Наши реквизиты:
Тел.:     242-48-93
Факс:   242-48-25    
E-mail:  farmako_toxik@mail.ru, farmkomitet@minzdrav.uz

 

      Cайт Государственной Власти
      Cайт Минздрав РУз
  Copyright © 2006 ГУККЛСиМТ
Разработка студии Brand.Uz