Главное управление по контролю
качества лекарственных средств
и медицинской техники


   Структура ГУП ГЦЭСЛСИМНМТ
Фармакопейный комитет
Фармакологический комитет
Комитет по контролю за наркотиками
Фарминспекция
Комитет по новой медицинской технике
Отдел регистрации
Лаборатория контроля кач. и стандартизации ЛС
Лаборатория фармако-токсикологических исследований
Лаборатория вакцин, сывороточных препаратов и микробиологических исследований
Лаборатория контроля качества изделий мед. назначения и мед. техники
Орган по сертификации медицинской продукции
Информационно-аналитический отдел
Метрологическая служба
Полиграфический отдел
Отдел координации внедрения международных стандартов в фармацевтическую отрасль
   Информация о лекарственных взаимодействиях и противопоказаниях
   Публикуемая информация (Чоп этилган ахборот)
   Телефоны доверия
   Перечень документов, для получения лицензий по обороту НППр
   Нормативные документы по обороту НППр
   Конференции, семинары, курсы, конкурсы
   Информация для фармацевтических производителей по сертификации GMP
   Гос. реестр сертифицированных фарм. производителей на соответствия гос. стандарту O’zDSt 2766:2013
    Контакты

Контакты      E-mail     FAQ     
 Комитет по контролю за наркотиками

    И.К.АзизовПредседатель Комитета по контролю за наркотиками, докт.фарм.наук, профессор 
 
   Комитет по контролю за наркотиками является национальным компетентным органом Республики Узбекистан, действующим на основании положений ст. 18 Единой Конвенции о наркотических средствах 1961г., ст. 16 Конвенции о психотропных веществах 1971 г. и ст. 12 Конвенции ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.
   Комитет по контролю за наркотиками входит в структуру
Государственного унитарного предприятия Государственный Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП) Министерства здравоохранения Республики Узбекистан в качестве экспертного органа.
   Комитет координирует свою деятельность с Государственной комиссией РУз по контролю за наркотиками, взаимодействует в пределах своей компетенции, как на национальном, так и международном уровнях с соответствующими министерствами, ведомствами, учреждениями. В состав Комитета входят: председатель, заместитель председателя, главный специалист, ведущие специалисты и специалисты 1, 2 категории, операторы компьютеров.




  

Основные задачи:

- участие в соответствии с законодательством Республики Узбекистан в разработке проектов международных договоров РУз по вопросам законного оборота НППр;
- представление в соответствии с законодательством Республики Узбекистан интересов Республики Узбекистан в международных организациях по вопросам законного оборота НППр;
- участие в разработке проектов нормативных актов к Закону РУз «О наркотических средствах и психотропных веществах» и совершенствование законодательства законного оборота НППр;
- рассмотрение заявлений и выдача юридическим лицам сертификатов на ввоз (вывоз) в Республику Узбекистан НППр;
- рассмотрение заявлений и выдача разрешений на транзит через территорию Республики Узбекистан НП;
- рассмотрение заявлений и выдача разрешений для помещения на таможенные склады закрытого типа ввезённых НППр;
- сбор и обобщение поступающей от юридических лиц отчетов по деятельности, связанной с оборотом НППр;
- представление статистической отчетности Международному Комитету по контролю над наркотиками ООН;
- контроль обоснованности заявок лицензиатов на НППр, формирование сводной потребности Республики Узбекистан в наркотических средствах и психотропных веществах для медицинских и научных целей, представление ежегодной потребности в МККН ООН для утверждения квот;
- создание и ведение базы данных законного оборота НППр в Республике Узбекистан;
- участие совместно с правоохранительными и др. органами в проверках по соблюдению юридическими лицами лицензионных требований и условий.
Во исполнение «Программы комплексных мер противодействия злоупотреблению наркотиками и их незаконному обороту на 2016-2020 годы», утвержденной протоколом Государственной комиссии РУз по контролю за наркотиками от 15 июня 2016 года № 3, а также в целях предупреждения нарушения законодательства со стороны лицензиатов при осуществлении деятельности, связанной с оборотом НППр, работа Комитета по контролю за наркотиками проводится по следующим направлениям:
 -совершенствование нормативно-правовой базы в сфере оборота НППр;
 -оказание консультативной и методической помощи при осуществлении деятельности, связанной с оборотом НППр, представлении статистических отчетов, определении годовых потребностей путем проведения изучения деятельности лицензиатов с выездом на места;
 - проведение выездных семинаров, совещаний для специалистов с целью ознакомления с действующим законодательством и новыми нормативными документами по деятельности, связанной с оборотом НППр;
 - в качестве оказания практической помощи проведение безвозмездного обеспечения лицензиатов, заинтересованных ведомств, правоохранительных органов «Сборником нормативных документов по обороту НППр в Республике Узбекистан».

За последние 5 лет (2012-2016 гг.) были утверждены следующие нормативные документы по обороту НППр:
 - Приказ Министерства здравоохранения РУз № 183 от 26.06.2012 г.  «Соғлиқни сақлаш вазирлиги тизимидаги Даволаш профилактика муассасаларида амбулатор беморлар учун ёзиб берилган психотроп моддаларни ҳисоби ва ҳисоботлар юритиш тартиби тўғрисида»;
 - Приказ Министерства здравоохранения РУз «О внесении изменений и дополнений в Положение об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учёта наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров», (рег. № 1090-1 от 23 апреля 2014 г.);
 - Постановление Министерства здравоохранения и Министерства внутренних дел Республики Узбекистан «О внесении изменений и дополнений в постановление «Об утверждении Положения о технических требованиях по хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров», (рег. № 1048-1 от 30 июня 2014 г.)
; - Постановление Государственной комиссии Республики Узбекистан по контролю за наркотиками «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с отнесением их количеств к небольшим, превышающие небольшие и крупным размерам, обнаруженных в незаконном хранении или обороте» № 12/15 от 26 мая 2015 г. (зарегистр. в Минюсте рег. № 2677 от 29.05.2015 г.);
 - Постановление Кабинета Министров РУз № 330 от 12 ноября 2015 г. «О совершенствовании порядка ввоза, вывоза и транзита через территорию Республики Узбекистан наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также контроля за их оборотом»;
 - Постановление
Государственной комиссии Республики Узбекистан по контролю за наркотиками «Об утверждении размеров наркотических средств и психотропных веществ, находящихся в незаконном обороте» № 13/16 от 22 марта 2015 г. ((рег. № 2677 от 29 мая 2015 г.);
 - Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан № 191 от 8 июня 2016 года «Об утверждении Положения о порядке ввоза и вывоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения физическими лицами для личного пользования».


Мероприятия, проводящиеся Комитетом по контролю за наркотиками Гос. Центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РУз

   В 2015-2016 гг. проведено изучение деятельности 577 лицензиатов и приведены в соответствие с законодательством:
-условия хранения НППр – 264 лицензиата привели в соответствие с Постановлением МВД и Министерством здравоохранения Республики Узбекистан от 11.07.2001 г.№ 1048 и от 30.06.2014 г. № 1048-1;
- ведение документации по учету НППр – 47  лицензиатов привели в соответствие с Приказом Министра здравоохранения Республики Узбекистан от 29.12.2001 г.№ 1090 и от 23.04.2014 г. № 1090-1;
- аннулированы – 161 лицензия;
- внесены в лицензии ЛПУ осуществляемые ими виды деятельности: отпуск психотропных веществ (П) – 363, изготовление П – 148, хранение и уничтожение наркотических средств (Н) – 252.
   В соответствии с указанием Министерства здравоохранения с 2012 г. годовые потребности и отчеты ЛПУ представляются ПДК управлений здравоохранения после обобщения и согласования с территориальными подразделениями АК «Дори Дармон».
   С 2012 г. отдельно представляются потребности для амбулаторных и стационарных больных. Сравнительный анализ потребностей лицензиатов в наркотических средствах, представленных за период с 2012 г. по 2016 г. по Республике показал, что потребность увеличилась: Морфин 1% – 33%, Омнопон 1% - 32%, Тримеперидин 2% -  29 %, Фентанил – 30%.
   В 2015-2016 гг. также увеличились потребности для амбулаторных больных на наркотические средства на 1,9%, на психотропные вещества – на 2,3%.
   В соответствии с Приказом МЗ РУз № 183 от 26.06.2012 г. ведется учет рецептов, выписанных на психотропные вещества в поликлиниках.
Отчеты представляются в целом по ЛПУ (ранее отчет представлялся по внутрибольничной аптеке), где указывается количество отпущенных П. амбулаторным больным и отдельно – использование тендерных препаратов. Поликлиниками представляются отчеты по рецептам, выписанным на П.
По указанию Комитета по контролю за наркотиками (далее - ККН) при реализации прекурсоров лицензиатами в контракт включен пункт о реализации с учетом потребностей, в форму отчета введена графа «годовая потребность».
   Ведется работа по приему квартальных и годовых отчетов по деятельности, связанной с оборотом НППр в электронном виде.
В 2015-2016 гг. в г, Ташкенте, Республике Каракалпакстан и вилоятах Республики проведено 24 выездных семинара-совещания для лицензиатов по вопросам, связанным с выполнением требований законодательства, определения потребностей, представления отчетов с указанием путей устранения выявленных нарушений, в которых приняли участие 2400 специалиста, в том числе специалисты территориальных органов управления здравоохранения, АК «Дори Дармон», управления внутренних дел. Новым лицензиатам выданы 55 экземпляров «Сборника нормативных документов по обороту НППр в Республике Узбекистан» на узбекском языке.
   На сайте КИС Лицензия www.license.gov.uz и официальном сайте
ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП www.uzpharm-control.uz представлены реестр лицензиатов, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом НППр и реестр сертификатов, выданных ККН на ввоз, вывоз НППр.
   В настоящее время ведется работа по подготовке проектов:
«О внесении изменений и дополнений в Постановление Кабинета Министров РУз от 12 ноября 2015 г. № 330 «О совершенствовании порядка ввоза, вывоза и транзита через территорию Республики Узбекистан наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также контроля за их оборотом»;
   «О внесении изменений и дополнений в Постановление Кабинета Министров РУз от 29 октября 2003 г. № 472 «Об утверждении положений, определяющих порядок оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Республике Узбекистан»
;

    Ваши замечания и предложения по пересмотру вышеперечисленных действующих нормативных документов  просим направлять на e-mail:  narkokontrol@minzdrav.uz

 

Наши реквизиты:
Тел./факс:  (+99871) 242-84-59, 249-46-91
Факс:           (+99871) 242-48-25
e-mail: 
narkokontrol@minzdrav.uz

               farmkomitet@minzdrav.uz       
            

Информация доступна на сайтах:   www.pharm-reg.uz; www.uzpharm-control.uz
      Cайт Государственной Власти
      Cайт Минздрав РУз
  Copyright © 2006 ГУККЛСиМТ
Разработка студии Brand.Uz