Главное управление по контролю
качества лекарственных средств
и медицинской техники


   Структура ГУП ГЦЭСЛСИМНМТ
Фармакопейный комитет
Фармакологический комитет
Комитет по контролю за наркотиками
Фарминспекция
Комитет по новой медицинской технике
Отдел регистрации
Лаборатория контроля кач. и стандартизации ЛС
Лаборатория фармако-токсикологических исследований
Лаборатория вакцин, сывороточных препаратов и микробиологических исследований
Лаборатория контроля качества изделий мед. назначения и мед. техники
Орган по сертификации медицинской продукции
Информационно-аналитический отдел
Метрологическая служба
Полиграфический отдел
Отдел координации внедрения международных стандартов в фармацевтическую отрасль
   Информация о лекарственных взаимодействиях и противопоказаниях
   Публикуемая информация (Чоп этилган ахборот)
   Телефоны доверия
   Перечень документов, для получения лицензий по обороту НППр
   Нормативные документы по обороту НППр
   Конференции, семинары, курсы, конкурсы
   Информация для фармацевтических производителей по сертификации GMP
   Гос. реестр сертифицированных фарм. производителей на соответствия гос. стандарту O’zDSt 2766:2013
    Контакты

Контакты      E-mail     FAQ     
 Фарминспекция

Д.Г.Носирова - Начальник Фарминспекции.
Штат сотрудников
- 33
Фарминспекция
Государственного унитарного предприятия Государственный Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП) образована в 1995 году. Состав подразделения вырос от 5 ведущих специалистов в 1995 году до 21 ведущего специалиста; 9 старших специалистов; 2 младших специалистов; 1 оператор.

I. Объекты:
1. отечественные промышленные предприятия 150, в том числе предприятия службы крови - 4;
2. органы по сертификации - 7;
3. аптечных учреждений и учреждений оптовой торговли - более 6000;
4. аптеки при ЛПУ с правом изготовления - 200;
5. субъекты, имеющие лицензию МЗ РУз на фармацевтическую деятельность (осуществление контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения) - 12;
6. субъекты, имеющие лицензию МЗ РУз на фармацевтическую деятельность (научно - исследовательскую работу по созданию новых лекарственных средств и изделий медицинского назначения) - 9.

II. Основная деятельность:
1. Вопросы качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения в процессе производства, изготовления, контроля качества, хранения, транспортировки, реализации.
2. Инспектирование организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность:
- предприятия, производящую продукцию медицинского назначения;

- аптечные учреждения оптовой и розничной реализаций;
- аптечные учреждения с правом изготовления лекарственных форм;
- контрольно - аналитические лаборатории;
- центры сертификации;
- учреждения, занимающиеся научно - поисковой деятельностью.
3. Совместная работа с правоохранительными органами.
4. Рассмотрение поступающей гуманитарной помощи.
5. Работа с жалобами
6. Организация и проведение Государственного арбитражного контроля.

III. Результаты деятельности за 2016 год
1. В соответствии с планом - графиком, утвержденным Республиканским Советом по координации деятельности контролирующих органов за 2016 год, проведены проверки 224 хозяйствующих субъектов (фактически 216).
2. В результате совместно проведённой с правоохранительными органами работы за 12 месяцев 2016 года со стороны правоохранительных органов поступило всего 428 заявок на проведение анализов 4499 наименований лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В результате анализов представленных наименований было выявлено следующее:
- незарегистрированных ЛС и ИМН - 956 наименований;
- несоответствующих по показателю «Маркировка» ЛС и ИМН - 315 наименований;
- с истёкшим сроком годности ЛС и ИМН – 341 наименований;
- фальсифицированных ЛС и ИМН – 23 наименование.
3.
В 2016 году проверено 138 внутрибольничных аптек.  По результатам проверок на имя руководителей ЛПУ выдано 65 предписаний,  изъято продукция- 79ЛПУ.

4. В соответствии с Постановлением Кабинета Министров РУз от 15.11.2005 г. №251 и приказа Министра здравоохранении №116 от 02.2013 г.
ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП проводятся контроль качества поступивших гуманитарных грузов и на основание проведенной экспертизы выдается заключения о качестве.
За период 2016 года в Республику завезено по 106 письмам обращениям 593 наименований лекарственных средств, 1175 наименований изделий медицинского назначения, 123 наименований медицинских оборудования,  были проведены экспертизы контроля и заключения о качестве по всем обращениям.
5. За 2016 год в фарминспекцию
ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП поступило 174 обращения от юридических и физических лиц. Из них:
-179 ответных писем отправлены авторам и организациям обращений.
39 ответных писем отправлены в соответствующие инстанции:

6. В 2016 году открыто 29 фармацевтических предприятий; 6 новых производственных площадок на предприятиях, имеющий лицензию МЗ РУз на фармацевтическую деятельность:


Организованы новые производственные площадки на предприятие имеющих лицензию МЗ РУз на фармацевтическую деятельность:
- АО «Узхимфарм» имени С.К.Исламбекова – участок производства ИМН (марлевые обрезы и бинты)
- ООО"INTEGRA DD" – участок производства ЛС (инфузионные растворы in-bulk)
- СП OOO «Asklepiy-Svift» - цех производства ИМН (перчатки латексные хирургические стерильные)
- OOO "SHARQ DARMON" – цех по производству мазей и суппозиторий
- ЧП «DENTAFILL PLUS» - цех по производству инфузионных растворов
- ООО "Kamol Med Farm" – участок по производству таблеток

7. Специалисты Фарминспекции принимают участие в разработке действующих, а РУз стандартов по регулированию фармацевтической деятельности:
- Положение о порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- Положение о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- Положение о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека, утвержденных постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан 6 апреля 2017 года №185.
- Надлежащая аптечная практика
Oz DSt3127:2016.
8. Специалисты Фарминспекции оказывают консультативную и практическую помощь при организации производства и контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также при организации оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, и вопросов, касающихся осуществления фармацевтической деятельности.
9. Специалисты Фарминспекции принимают участие в сертификационных аудитах на соответствие требованиям стандарта
Oz Dst 2766:2013 «Надлежащая производственная практика (GMP

IV. Планы на будущее.
1. Проводить работу по внедрению системы управления качеством
ISO 9001:2015 и GMP; GDP; GLP; GSP на предприятиях фармацевтической отрасли;
2. Довести технологию изготовления и контроль качества изготавливаемых лекарственн
ых форм при ЛПУ до требований стандартов.
3. Усилить контроль за соблюдением требований стандарта для аптечных учреждений с различной формой собственности занимающихся оптовой и розничной реализацией.
4. Совместно с Правоохранительными органами усилить борьбу с оборотом фальсифицированной продукции на территории Республики Узбекистан.
5. Оказание практической и консультативной помощи вновь организуемым предприятия фармацевтической отрасли в СЭЗ
: «Нукус - фарм», «Бойсун - фарм», «Косонсой - фарм», «Сирдарьё - фарм», «Бустонлик фарм», «Паркент фарм», «Зомин - фарм».

Наши реквизиты:
Тел.:    (99871) 242-48-68, 242-48-93
Факс:  (99871) 242-48-25
e-mail:  
dilorom.nosirova@minzdrav.uz
              lazizkhuja.sharipov@minzdrav.uz;
farmkomitet@minzdrav.uz

      Cайт Государственной Власти
      Cайт Минздрав РУз
  Copyright © 2006 ГУККЛСиМТ
Разработка студии Brand.Uz