Главное управление по контролю
качества лекарственных средств
и медицинской техники


   Структура ГУП ГЦЭСЛСИМНМТ
Фармакопейный комитет
Фармакологический комитет
Комитет по контролю за наркотиками
Фарминспекция
Комитет по новой медицинской технике
Отдел регистрации
Лаборатория контроля кач. и стандартизации ЛС
Лаборатория фармако-токсикологических исследований
Лаборатория вакцин, сывороточных препаратов и микробиологических исследований
Лаборатория контроля качества изделий мед. назначения и мед. техники
Орган по сертификации медицинской продукции
Информационно-аналитический отдел
Метрологическая служба
Полиграфический отдел
Отдел координации внедрения международных стандартов в фармацевтическую отрасль
   Информация о лекарственных взаимодействиях и противопоказаниях
   Публикуемая информация (Чоп этилган ахборот)
   Телефоны доверия
   Перечень документов, для получения лицензий по обороту НППр
   Нормативные документы по обороту НППр
   Конференции, семинары, курсы, конкурсы
   Информация для фармацевтических производителей по сертификации GMP
   Гос. реестр сертифицированных фарм. производителей на соответствия гос. стандарту O’zDSt 2766:2013
    Контакты

Контакты      E-mail     FAQ     
 Лаборатория контроля кач. и стандартизации ЛС

   Г.Э. Болтабаева – зав. лабораторией, кандидат фармацевтических наук
   Лаборатория контроля качества и стандартизации лекарственных средств является составной частью Государственного унитарного предприятия Государственный Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП) головной организации МЗ РУз по стандартизации, метрологии, контролю качества и сертификации лекарственных, диагностических средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Лаборатория была образована в 1992 году приказом МЗ РУз за №379.

   Состав лаборатории:
Всего в лаборатории работают 42 сотрудника. Из них 30 сотрудников - с высшим образованием, 6 сотрудников являются кандидатами наук. Все сотрудники Лаборатории обучались на курсах повышения квалификации по циклу «Оценка компетентности испытательных и калибровочных лабораторий согласно
ISOEC 17025:2005» и получили сертификаты. В соответствии с законами Республики Узбекистан
«Об оценке соответствия»«О сертификации продукции и услуг» все специалисты лаборатории, участвующие в области оценки соответствия, прошли процедуру сертификации и получили сертификаты соответствия, зарегистрированные в Государственном реестре национальной системы сертификации.  Сотрудники Лаборатории каждый год участвуют в тренингах, конференциях, семинарах, проводимых как у нас в стране, так и за рубежом.

  Основными  задачами Лаборатории контроля качества и стандартизации лекарственных средств являются:
государственный контроль качества лекарственных, диагностических средств и изделий медицинского назначения, проведение экспертной и научно – исследовательской работы по стандартизации лекарственных средств, разработка новых, совершенствование и унификация существующих методов контроля качества, а также создание новых лекарственных средств.

  Группа последующего контроля (ГПК)
В 1996 году во исполнение решения совместного заседания ГАО «Дори - Дармон» и МЗ РУз, с целью улучшения контроля качества лекарственных средств, диагностических средств и изделий медицинского назначения, проходящих регистрацию и перерегистрацию в Республике Узбекистан, при Лаборатории контроля качества и стандартизации лекарственных средств была организована группа последующего контроля (ГПК).
   Группа последующего контроля проводит анализы в следующих направлениях:
  сертификационные испытания;
химический анализ субстанций и in bulk – продукции, представляемых с целью регистрации и разрешения использования в производственных целях соответственно;
анализ препаратов, направляемых отделом фарминспекции
   В 2008 году Лаборатория успешно прошла аккредитацию по стандарту Ŏz DSt ISO/IEC 17025:2007 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» в Агентстве «Узстандарт» с сертификатом об аккредитации на техническую компетентность и независимость за № UZ.
AMT.07.MAI.087.
   Экспертами компании «ТуркАК» был проведен аудит подготовки Лаборатории к международной аккредитации по стандарту
ISO/IEC 17025. Работа, проводимая  Лабораторией в этом направлении, была оценена положительно. Также Лаборатория успешно проходит ежегодный инспекционный контроль со стороны агентства «Узстандарт».
   В марте 2013 года Лаборатория была включена в список фармацевтических лабораторий, сертифицированных по
ISO/IEC 17025, публикуемый на сайте Глобального Фонда.
   При этом главной задачей Лаборатории неизменно остается обеспечение населения нашей Республики высокоэффективными, качественными и безопасными  лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. 


Наши реквизиты:
Тел: (99871) 242-48-93
Факс: (99871) 242-48-25

      Cайт Государственной Власти
      Cайт Минздрав РУз
  Copyright © 2006 ГУККЛСиМТ
Разработка студии Brand.Uz