Главное управление по контролю
качества лекарственных средств
и медицинской техники


   Структура ГУП ГЦЭСЛСИМНМТ
Фармакопейный комитет
Фармакологический комитет
Комитет по контролю за наркотиками
Фарминспекция
Комитет по новой медицинской технике
Отдел регистрации
Лаборатория контроля кач. и стандартизации ЛС
Лаборатория фармако-токсикологических исследований
Лаборатория вакцин, сывороточных препаратов и микробиологических исследований
Лаборатория контроля качества изделий мед. назначения и мед. техники
Орган по сертификации медицинской продукции
Информационно-аналитический отдел
Метрологическая служба
Полиграфический отдел
Отдел координации внедрения международных стандартов в фармацевтическую отрасль
   Информация о лекарственных взаимодействиях и противопоказаниях
   Публикуемая информация (Чоп этилган ахборот)
   Телефоны доверия
   Перечень документов, для получения лицензий по обороту НППр
   Нормативные документы по обороту НППр
   Конференции, семинары, курсы, конкурсы
   Информация для фармацевтических производителей по сертификации GMP
   Гос. реестр сертифицированных фарм. производителей на соответствия гос. стандарту O’zDSt 2766:2013
    Контакты

Контакты      E-mail     FAQ     
 Лаборатория контроля качества изделий мед. назначения и мед. техники

   Ашуров А.А. - заведующий лабораторией, кандидат фармацевтических наук, эксперт-аудитор агентства «Узстандарт».  

  Персонал лаборатории – 19 сотрудников с высшим фармацевтическим, техническим и средним фармацевтическим, техническим образованием. В том числе 1 кандидат наук, 4 магистра. Квалифицированные специалисты с достаточным стажем работы, сертифицированы для проведения работ по оценки соответствия медицинских изделий по физико-механическим показателям и медицинской техники по показателям электробезопасности и функциональности.
Лаборатория ККИМНМТ является подразделением
Государственного унитарного предприятия Государственный Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП и аккредитована Агентством «Узстандарт» на независимость и компетентность (аттестат аккредитации № UZ.AMT 155 от 10.05.2016г.).

   Задачи лаборатории:
- получение достоверной и объективной информации при испытаниях медицинской продукции по показателям качества и безопасности с целью снабжения населения качественной и безопасной медицинской продукцией, а значит внесение посильного вклада в обеспечение безопасности жизни и здоровья населения;
- гарантирование заказчику высокого уровня качества испытаний;
- постоянное улучшение результативности деятельности лаборатории посредством повышения квалификации персонала;
- осуществление своей деятельности в рамках законодательства Республики Узбекистан;
-функционирование системы менеджмента качества, соответствующей требованиям O’z DSt ISO/IEC 17025.

  Функции лаборатории:
• Проведение испытаний медицинской техники, оборудования и изделий медицинского назначения в соответствии с заявленной областью аккредитации.
• Проведение работы по совершенствованию методов и средств испытаний.
• Постоянно поддерживать соответствия требованиям аккредитации, установленным в Национальной Системе Сертификации РУз.
• Формирование фонда нормативных документов и его актуализацию.
• Обеспечение понимания всеми сотрудниками лаборатории  значимости выполняемых им работ, влияние на конечный результат работ по оценке соответствия, выполняемых лаборатории и осознание ответственности за качество выполняемых ими работ;
• Соблюдение процедур, гарантирующих беспристрастность, конфиденциальность и независимость.

   Техническая оснащенность лаборатории:
  Лаборатория оснащена современной техникой и оборудованием ведущих зарубежных производителей для:
• испытаний мед.техники на электробезопасность;
• проверки выходных параметров рентген - диагностической техники по радиационной безопасности
• исследования функциональности диагностической медицинской техники посредством имитаторов;
• испытаний стоматологического пломбировочного и зуботехнического материала;
• испытаний
изделий медицинского назначения (шприцы, эксфузионные, инфузионные, трансфузионные устройства, перевязочные материалы, резиновые и полимерные изделия, хирургические шовные материалы и т.д.).
• испытаний хирургических медицинских инструментов.
• испытаний оптических линз.

    Внутренние и внешние связи ЛККМТО и И:
  Лаборатория работает в тесной связи с Отделами
ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП, Органом сертификации медицинской продукции, Лабораториями Испытательного Центра.

  Лаборатория взаимодействует с другими органами, организациями и предприятиями на договорной основе: с агентством «Узстандарт» (по вопросам методического и научно-технического обеспечения своей деятельности, поверки средств измерений, проведения инспекционного контроля аккредитации и переаккредитации, повышению квалификации персонала); СП «O'zbek -Turk Test Markazi», испытательным комплексом "Композит" при научно-техническом центре "Композит", УП «Ахборот-маълумот маркази» (по вопроссам обновления банка нормативных документов).

 

Наши контакты:
Тел.:    (998712) 249-47-93, 242-48-93
Факс:  (99871) 242-48-25
e-mail: labmedtex@mail.ru


      Cайт Государственной Власти
      Cайт Минздрав РУз
  Copyright © 2006 ГУККЛСиМТ
Разработка студии Brand.Uz